Calidad

Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad es una herramienta de mejora continua y de excelencia para el desarrollo de todas las actividades que intervienen en la elaboración de los medicamentos y derivados óseos.

El Sistema de Gestión de la Calidad garantiza que los procesos y productos cumplan requisitos establecidos por estándares nacionales e internacionales:

  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
  • Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI)
  • Organización Mundial de la Salud (OMS)
  • Farmacopea Nacional Argentina (FNA)
  • Farmacopea Europea (FE)
  • Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
  • Mercosur (GMS –SGT 11)
  • Manual de Calidad del Laboratorio de Hemoderivados

A través de Programas de Calidad específicos se verifica de manera estricta que los requisitos de calidad se cumplan en todas las fases del ciclo de vida de los productos: diseño y desarrollo, transferencia a producción, procesos de elaboración, control, distribución, farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Programa de Aseguramiento de Calidad

  • A través de Programas de Calidad específicos se verifica de manera estricta que los requisitos de calidad se cumplan en todas las fases del ciclo de vida de los productos: diseño y desarrollo, transferencia a producción, procesos de elaboración, control, distribución, farmacovigilancia y tecnovigilancia.