Gamma Anti-Rho UNC

Medicamento intramuscular, pasteurizado, estéril y apirógeno, que contiene anticuerpos específicos y neutralizantes del factor eritrocitario Rho (D).
La solución ha sido preparada con inmunoglobulina G (IgG) purificada de una mezcla de plasma humano proveniente de donantes voluntarios sanos Rh-negativo, sensibilizados al antígeno Rho (D).

Acción Terapéutica:

Prevención de la sensibilización con el antígeno eritrocitario Rho (D) en personas Rh-negativo.

Indicaciones:

1) Profilaxis de la isoinmunización Rh(D) en mujeres Rh(D)negativo:

Profilaxis antenatal
– Profilaxis anteparto planificada.
– Profilaxis anteparto por complicaciones del embarazo: aborto o amenaza de aborto; embarazo ectópico o mola hidatiforme; muerte fetal intrauterina; hemorragia transplacentaria como consecuencia de una hemorragia preparto; amniocentesis; toma de muestras de las vellosidades coriónicas o intervenciones ginecológicas como versión cefálica externa; intervención invasiva; cordocentesis; trauma abdominal o intervención
terapéutica fetal.

Profilaxis postnatal o postparto
– Nacimiento de un niño/a Rh(D) positivo (D, D débil, D parcial).

2) Tratamiento de adultos, niños y adolescentes Rh(D)negativo tras recibir transfusiones
incompatibles de sangre u otros productos que contengan eritrocitos Rh(D)positivo, como por ejemplo un concentrado de plaquetas.

Presentaciones:

Gamma Anti-Rho UNC en frasco ampolla de 300 µg.

Gammaglobulina T

Medicamento inyectable intramuscular, pasteurizado, estéril y apirógeno, de inmunoglobulina humana, con una pureza no menor al 90% en IgG y con una alta concentración de anticuerpos polivalentes. Posee una distribución de subclases de IgG semejante a la del plasma humano normal.

Acción terapéutica:
Inmunización pasiva sistémica.

Indicaciones:

• Profilaxis de las enfermedades virales: Hepatitis A, Sarampión y Rubéola.
• Aumento del título de anticuerpos contra infecciones virales y bacterianas.
• Profilaxis pre-exposición en personas que viajan a zonas endémicas.

Presentaciones:
Gammaglobulina T en frasco ampolla de 5 ml.

Gammasub UNC

Medicamento inyectable subcutáneo o intramuscular, pasteurizado, estéril y apirógeno, que contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG) con un amplio espectro de anticuerpos contra varios agentes infecciosos, con una pureza no menor del 95%. Posee una distribución de subclases de IgG semejante a la del plasma humano normal.

Acción terapéutica:
Terapia de sustitución de anticuerpos.

Indicaciones:

• Terapia de sustitución de anticuerpos en inmunodeficiencias primarias o errores innatos de la inmunidad: Agammaglobulinemia; Hipogammaglobulinemia; Inmunodeficiencia común variable; Inmunodeficiencia combinada grave; Deficiencias de subclases de IgG asociadas a infecciones recidivantes.
• Terapia de sustitución de anticuerpos en inmunodeficiencias secundarias: Mieloma o en Leucemia linfocítica crónica con Hipogammaglobulinemia secundaria severa, e infecciones recidivantes.
• Mucositis radiogénica.

Presentaciones:
Gammasub UNC en frasco ampollas de 20, 10 y 3 ml.

Inmunoglobulina G endovenosa UNC

Medicamento inyectable endovenoso, pasteurizado, estéril y apirógeno de inmunoglobulina G polivalente y policlonal, con una pureza no menor al 95% y una distribución molecular de monómero más dímero superior al 99%. Posee una distribución de subclases de IgG semejante a la del plasma humano normal.

Acción terapéutica:
Inmunización pasiva e inmunomodulación sistémica.

Indicaciones:

-Terapia sustitutiva en:

• Síndromes de inmunodeficiencia primaria o errores innatos de la inmunidad con alteración de la producción de anticuerpos.
• Inmunodeficiencias secundarias en infecciones graves o recurrentes, tratamiento antimicrobiano ineficaz y falla comprobada de anticuerpos específicos o nivel de IgG en suero <4 g/l.
• Infecciones en neonatos de alto riesgo, prematuros y de bajo peso corporal.
• Mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria severa e infecciones recurrentes.
• Niños con SIDA congénito e infecciones recurrentes.
• Resuspensión de glóbulos rojos.

-Inmunomodulación en:

• Púrpura Trombocitopénica Idiopática o Trombocitopenia Inmune Primaria.
• Síndrome de Guillain-Barré.
• Enfermedad de Kawasaki.
• Inmunodepresión iatrogénica inducida o enfermedad asociada.
• Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
• Neuropatía motora multifocal.

Presentaciones:
Inmunoglobulina G Endovenosa UNC en frasco ampolla de 10,0 g en 200 ml; de 5,0 g en 100 ml; de 2,5 g en 50 ml; y de 0,5 g en 10 ml.